Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2014Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 32
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.02.2014
Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Наименование: Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Комментарий: ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 отменяется с 01.09.2025. Заменен ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 (Приказ Росстандарта от 20.05.2025 № 432-ст).
Ключевые слова: изготовитель, проектирование, требования безопасности, медицинское изделие, эксплуатационная пригодность, основные функциональные характеристики.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ заменен на:
Показать легенду
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодностьДокумент рекомендован к использованию вместо:
Показать легенду
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодностьДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 62366-2013 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Приказ 58-ст - Об утверждении национального стандартаНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р 56327-2014 - Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56331-2014 - Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка ГОСТ Р 56445-2021 - Тренажеры стационарные. Общие требования безопасности и методы испытаний ГОСТ Р 57769-2017 - Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры ГОСТ Р 57769-2021 - Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры ГОСТ Р 58226-2018 - Авиационная техника. Оборудование для посадки в воздушное судно людей с ограниченными возможностями. Общие технические требования и критерии разработки ГОСТ Р 58507-2019 - Кресла-коляски с электроприводом и скутера. Общие технические условия ГОСТ Р 58936-2020 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59699-2021 - Горное дело. Мобильный спасательный медицинский комплекс подземный. Общие технические условия ГОСТ Р 59745-2021 - Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования ГОСТ Р 59878-2021 - Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования ГОСТ Р 59906-2021 - Аппараты слуховые костной проводимости в очковой оправе (неимплантируемые). Технические условия ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения ГОСТ Р 60.2.3.2-2022 - Роботы и робототехнические устройства. Сервисные роботы по персональному уходу. Руководство по применению ГОСТ Р 60.2.2.1-2016 ГОСТ Р 70056-2022 - Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия ГОСТ Р 70492-2022 - Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 - Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации ГОСТ Р ИСО 19980-2013 - Офтальмологические приборы. Топографы роговицы глаза ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла ПНСТ 972-2024 - Комплексы аппаратно-программные виртуальной реальности для двигательной, психологической и когнитивной реабилитации. Общие требования ПНСТ 973-2024 - Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом "мозг-компьютер". Общие требования Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436) Приказ 432-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 58-ст - Об утверждении национального стандарта Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них