Каталог документов NormaCS
Письмо 04И-1310/12 О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний
| Письмо 04И-1310/12 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Законодательство России | Принятые в Российской Федерации → Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения → 2012 → 2012-12 |
Письмо 04И-1310/12 О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний
Статус: ДействуетТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 28.12.2012
Обозначение: Письмо 04И-1310/12
Наименование: О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Классификатор МКБ-10 - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
ОК 005-93 - Общероссийский классификатор продукции (ОКП) (Часть 1) Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 614 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323
Постановление 970 - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий Приказ 12н - Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации